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80 CIENCIAyFUTURO www. abc. es cienciayfuturo MARTES 24- -7- -2007 ABC La retirada de una droga contra el sida deja sin defensa a cientos de miles de personas El mesilato de etilo que contamina numerosos lotes del medicamento es un agente cancerígeno según la OMS S. BASCO MADRID. La orden emitida por la farmacéutica suiza Roche, el pasado 8 de junio, de retirar del mercado todas las partidas de su antiviral con principio activo nelfinavir, a causa de la contaminación química detectada en el medicamento, ha puesto a cientos de miles de pacientes de países en desarrollo ante la disyuntiva de suspender bruscamente el tratamiento, y afrontar las consecuencias, o seguir tomando una medicación contaminada y potencialmente cancerígena. Fuentes oficiales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) aseguran que Roche, con sede en Basilea, no ha informado de forma satisfactoria a pacientes y autoridades sanitarias sobre los efectos potenciales de los medicamentos contaminados, ni ha facilitado la búsqueda de tratamientos alternativos con otras drogas. Algo que, incluso con la adecuada colaboración, puede resultar muy complicado en países sin recursos sanitarios. El pasado marzo, numerosos pacientes comunicaron a farmacéuticos y médicos un olor persistente y sospechoso en los comprimidos de nelfinavir, un antirretroviral del tipo de los inhibidores de la proteasa (PI) Alertada la compañía y tras los análisis pertinentes, el pasado junio comunicó que se había detectado en algunos lotes del medicamento la presencia de un contaminante en el principio activo. Se trata de éster etílico del ácido metanosulfónico, o mesilato de etilo, un contaminante genotóxico (dañino para el ADN, un indicador preclínico del cáncer) según Roche, calificado por la OMS de agente cancerígeno En la actualidad, fuentes de Roche España han confirmado a ABC que la farmacéutica trabaja en coordinación con la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en analizar los efectos potenciales del agente contaminante y en la realización de una base de datos sobre Cifras millonarias Roche ha ganado 3.536 millones de euros en el primer semestre de 2007, según datos facilitados por la empresa el pasado jueves. Equivale a un 29 más que en el mismo periodo del ejercicio anterior. La facturación fue de 13.775 millones de enero a junio. La división de farmacéutica fue la que impulsó los beneficios, ya que su facturación creció un 18 MabThera ingresó 1.631 millones. Tamiflu originó 794 millones. En España, cerca de 1.700 pacientes eran tratados con nelfinavir, y todos han sido alertados por Sanidad Un olor sospechoso los pacientes tratados con nelfinavir, mientras se esfuerza en la rápida reanudación de la producción y comercialización del medicamento La relación entre dosis ingeridas y toxicidad se halla actualmente a estudio en una investigación que puede durar meses. El Ministerio de Sanidad, por su parte, ha manifestado a este diario que son cerca de 1.700 los pacientes españoles que recibían tratamiento con nelfinavir, y todos los médicos han sido alertados para la prescripción de tratamientos alternativos. En cuanto al medicamento, conforme a la decisión adoptada por EMEA, le ha sido retirada la autorización de comercialización La retirada del mercado de todas las formulaciones del nelfinavir afecta a todo el mundo salvo a Estados Unidos, Canadá y Japón, donde no se habrían comercializado lotes contaminados. Ante las quejas de las autoridades sanitarias sobre la falta de transparencia de Roche, la farmacéutica ha respondido que los lotes con ma- Salvo EE. UU. Canadá y Japón Joven ingresada en el hospital Mount Hagen (Nueva Guinea) con tuberculosis asociada al sida AFP