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ABC SÁBADO 28 1 2006 Sociedad 49 Salud Los fármacos contra la obesidad no han logrado aún convencer sobre su seguridad a médicos y consumidores estadounidense que el año pasado rondaron los 200 millones de euros. Pero con el abaratamiento y venta sin receta- -una tendencia creciente dentro de las ventas farmacéuticas en Estados Unidos- -Glaxo espera crear con Alli un mercado anual de cinco a seis millones de consumidores. Y es que a pesar de la ingente demanda potencial, los fármacos contra la obesidad no han conseguido hasta ahora convencer a médicos y consumidores sobre su seguridad. En este sector, la industria farmacéutica se resiente del fiasco de fen- phen la combinación de fenfluramina y fentermina retirada del mercado en 1997 después de demostrar sus graves daños secundarios sobre válvulas cardiacas. Factor de desconfianza complicado por el alto precio que estos productos tenían hasta ahora. ENDOCRINOLOGÍA La Comisión Europea aprueba la primera insulina inhalada para tratar la diabetes Es de acción rápida y válida para los dos variantes de esta enfermedad b La nueva formulación no evita- rá, en los casos más graves de diabetes, la necesidad de pincharse al menos una vez al día, bien a primera hora o a última G. Z. MADRID. La Comisión Europea (CE) acaba de aprobar el uso de insulina inhalada para el tratamiento tanto de la diabetes tipo 1 como 2. La aprobación de la CE se produce antes que la de las autoridades sanitarias de Estados Unidos, donde se espera la misma medida desde el pasado mes de septiembre. Se trata de la primera insulina inhalada que se acepta desde el descubrimiento de esta sustancia en los años veinte del pasado siglo. El nuevo producto no evitará en los casos más graves de diabetes la necesidad de pincharse al menos una vez al día, bien a primera hora de la mañana o a última de la noche. La insulina humana inhalada es una formulación en forma de polvo seco de acción rápida de la insulina humana. Se inhala por la boca antes de las comidas gracias a un dispositivo fácil de utilizar que no requiere ni pilas ni ser conectado a la red eléctrica. El dispositivo, que pesa algo más de 100 gramos y que viene a ser del tamaño de una funda de gafas, está diseñado para administrar una dosis precisa de insulina en cada aplicación. Con esta fórmula de aplicación, similar a la de los fármacos de administración por vía nasobucal contra las alergias, los resultados de los controles metabólicos no han encontrado diferencia alguna en la absorción de la insulina bien a través de los tradicionales pinchazos o bien inhalándola. Todo ello pese a que sólo el 10 por ciento de la dosis entra en sangre y que esta cantidad depende de la salud del paciente y del modo de aspirar el vapor. La nueva formulación de la sustancia ha sido aprobada en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 no adecuadamente controlados con agentes antidiabéticos orales y que requieran terapia con insulina. Además, está también indicada para el tratamiento de pacientes diabéticos adultos tipo 1 en combinación con insulina subcutánea de acción prolongada o intermedia en los que los beneficios potenciales de añadir insulina inhalada superen los posibles aspectos de seguridad. El Hospital Clínico de Barcelona fue uno de los centros que colaboraron en los ensayos clínicos del producto. Allí se pudo observar su efica- Hasta especulaciones bursátiles En esta batalla farmacéutica, también se encuentra implicada la compañía francesa Sanofi- Aventis que ha empezado los trámites en Estados Unidos y Europa para la aprobación de su fármaco adelgazante Acomplia o rimonabant. Esta opción, anticipada con especulaciones bursátiles al alza ante unas futuras ventas estimadas en varios miles de millones de euros, se basa en desconectar un receptor cerebral implicado en el placer con ayuda de una nueva clase de agentes terapéuticos conocidos como bloqueadores selectivos de los receptores cannabinoides del tipo 1 (CB 1) Sanofi- Aventis, ante todas las expectativas generadas incluso para tratar con el mismo fármaco la obesidad y la adicción al tabaco, ha indicado que por el momento desea comercializar Acomplia de forma gradual, empezando por pacientes con enfermedades cardiacas y diabetes en lugar de personas simplemente deseosas de adelgazar. De conseguir la aprobación de la FDA, Acomplia podría empezar a ser vendido en las farmacias de Estados Unidos a finales de este año. Dos elementos configuran una nueva bomba de insulina cia, pero también sus pros y sus contras. Por ejemplo, al ser de absorción rápida restringe su uso, por lo que la alternativa a los fármacos orales debería ser comprobada, combinándola o administrando más dosis diarias salvo que se justifique un beneficio muy alto. La insulina inhalada supondrá para miles de personas el fin de los pinchazos y las inyecciones, y dará respuesta a aquellos que presentan alergias subcutáneas, fobias a los pinchazos o problemas de atrofia del tejido subcutáneo. ABC Monitoriza y administra insulina a la vez Una empresa ha mejorado la ya tradicional bomba de insulina tras presentar el primer sistema biotecnológico que integra la infusión continua de insulina y la monitorización en tiempo real de la glucosa para mejorar la gestión de la diabetes. La monitorización constante de la glucosa permite doce mediciones cada hora (288 cada día) y envía por radiofrecuencia a la bomba de insulina los datos de los niveles de azúcar, recomendando la cantidad de insulina necesaria para el bienestar del paciente, ayudándole a evitar episodios de hipoglucemia que tienen lugar cuando se ha inyectado demasiada insulina. El sistema tiene que calibrarse dos veces cada día, introduciendo la glucemia tomada a través del método tradicional. El paciente tiene que insertarse un pequeño electrodo en el abdomen que toma las medidas de glucosa en el fluido intersticial y las manda a través de una señal electrónica por un transmisor cada cinco minutos a la bomba de insulina externa. Proporciones epidémicas Según la Organización Mundial de la Salud, la diabetes ha alcanzado proporciones epidémicas y, sólo en Europa, afecta ya a aproximadamente a 48 millones de personas, de los que más de 2,5 millones están en España y 210.000 tienen diabetes 1. Los pacientes con diabetes a menudo sufren de complicaciones graves asociadas a la falta de control del azúcar en sangre y que incluyen ataques al corazón, amputaciones, ceguera y fallo renal. Los costes directos sobre el sistema sanitario asociados con la diabetes se calculan en unos 286.000 millones de dólares a nivel mundial, aunque la mayoría de estos costes están relacionados con el tratamiento de las complicaciones. Desde su descubrimiento, la insulina ha sido la terapia que mejores resultados ha ofrecido en el tratamiento de esta enfermedad. Superar los 12.000 millones de dólares Con todo, aquí no acaba la búsqueda de una especie de viagra contra la grasa. Según estimaciones publicadas por el New York Times entre grandes multinacionales y pequeñas empresas, se están invirtiendo miles de millones de dólares en unas doscientas posibilidades farmacéuticas todavía en proceso de investigación o sometidas a iniciales experimentos clínicos. Como incentivo incuestionable, el definitivo ganador de esta carrera podría superar las ventas del archipopular fármaco Lipitor que en el afán de mantener el colesterol a raya mueve 12.000 millones de dólares al año en Estados Unidos.